บทความ

ใช้ขั้นตอนงานร่วมให้คงที่ และวิธีใช้เครื่องให้ตรงรุ่น

SOP อธิบายว่าใครทำอะไร ใช้ข้อมูลใด บันทึกอะไร และเมื่อใดต้องหยุดหรือส่งต่อ ร้านอาจจัดเป็น 2 ชั้น ได้แก่ ขั้นตอนบริหารร่วมและภาคผนวกใช้งานแยกตามชุดเครื่องที่มีเอกสาร นี่เป็นคำแนะนำจัดระบบ ไม่ใช่วิธีคาวิเทชันสากล

เอกสารอาจต้องมีการตั้งค่าที่บันทึกไว้โดยไม่ต้องสร้างการตั้งค่าขึ้นมาเอง ในทำนองเดียวกัน ก็สามารถกำหนดความรับผิดชอบในการทำความสะอาดได้ก่อนที่จะยืนยันวิธีการทำความสะอาดที่เข้ากันได้ รายการภาคผนวกที่มีความสำคัญด้านความปลอดภัยที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขควรปิดกั้นบริการที่ได้รับผลกระทบ แทนที่จะกลายเป็นการเดาของผู้ปฏิบัติงาน

สร้างชุดเอกสารที่ผู้ปฏิบัติงานสามารถติดตามได้

SOP ที่เป็นประโยชน์จะบอกผู้อ่านว่าเวอร์ชันใดใช้กับอุปกรณ์ที่อยู่ข้างหน้าพวกเขา รักษาขั้นตอนหลักให้กระชับและเชื่อมต่อกับข้อมูลอ้างอิงที่มีการควบคุม แทนที่จะคัดลอกส่วนต่างๆ จากคู่มือหลายๆ เล่มไปเป็นไฟล์ยาวๆ ที่ไม่สามารถติดตามได้

เริ่มต้นด้วยหน้าควบคุม

บันทึกชื่อและรหัส SOP เวอร์ชัน วันที่เริ่มใช้ ผู้รับผิดชอบ ผู้ทบทวน และผู้อนุมัติ ระบุสถานประกอบการ ชุดเครื่อง ฟังก์ชันที่ครอบคลุม และสิ่งที่ไม่รวม ระบุเวอร์ชันก่อนและที่เก็บฉบับอนุมัติ นี่เป็นโครงจัดการที่เสนอ ไม่ได้อ้างว่าทุกเขตต้องใช้แบบเดียวกัน

แนบเอกสารประกอบการตัดสินใจ

• ภาคผนวกของอุปกรณ์: ข้อมูลระบุอุปกรณ์, IFU ที่ใช้งานได้, อุปกรณ์เสริม, คู่มือการใช้งานที่ได้รับอนุมัติ และข้อจำกัดที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข
• บันทึกการตัดสินใจของลูกค้า: การอ้างอิงการคัดกรองที่เกี่ยวข้อง กระบวนการยินยอม ความคาดหวังผลลัพธ์ การเลื่อนการส่งต่อ และเส้นทางการส่งต่อ
• บันทึกครั้ง: ผู้ให้บริการ รหัสเครื่องและหัว ฟังก์ชัน ค่าจริงตามหน่วยหน้าจอ บริเวณ เวลา สิ่งที่สังเกต และสิ่งที่ต่างจากมาตรฐาน
• บันทึกการทำความสะอาดและการบำรุงรักษา: การแก้ไขคำสั่งที่เกี่ยวข้อง ผู้รับผิดชอบ ความสมบูรณ์ และปัญหาที่ต้องติดตามผล
• บันทึกเหตุการณ์และการเปลี่ยนแปลง: สิ่งที่กระตุ้นให้เกิดการตรวจสอบ ใครเป็นผู้ประเมิน การดำเนินการใดที่ดำเนินการ และใครเป็นผู้อนุมัติขั้นตอนถัดไป

อย่าให้ความยินยอมสื่อว่ารับประกันผลหรือใช้ข้ามข้อจำกัดเครื่อง การเก็บบันทึก ความเป็นส่วนตัว ถ้อยคำยินยอม และสิทธิให้บริการ ต้องตรวจตามพื้นที่และสภาพร้าน บทความไม่ให้แบบฟอร์มที่ยืนยันทางกฎหมายหรือระยะเก็บสากล

มอบหมายความรับผิดชอบและขีดจำกัดของแต่ละบทบาท

ตั้งชื่อความรับผิดชอบแม้ว่าบุคคลหนึ่งจะมีบทบาทหลายบทบาทก็ตาม ผู้ปฏิบัติงานเพียงรายเดียวยังคงต้องการเส้นทางที่ชัดเจนสำหรับคำถามที่ต้องการการสนับสนุนจากผู้ผลิต งานด้านเทคนิคที่ผ่านการรับรอง หรือการประเมินด้านการดูแลสุขภาพ

• เจ้าของ SOP: จะรักษาชุดเอกสารที่ได้รับอนุมัติ ติดตามข้อมูลอ้างอิงที่ขาดหายไป และเริ่มการตรวจสอบ
• ผู้ตรวจสอบขอบเขตหรือที่ปรึกษา: ช่วยตรวจสอบข้อกำหนดด้านบริการ ผู้ปฏิบัติงาน และสถานที่ที่เกี่ยวข้อง ชื่อภายในไม่ได้สร้างอำนาจทางกฎหมาย
• ผู้ฝึกสอนหรือผู้ประเมินความสามารถ: ตรวจสอบว่าผู้ปฏิบัติงานเข้าใจการแก้ไขที่เกี่ยวข้องและสามารถปฏิบัติตามได้ การเข้าร่วมงานเพียงอย่างเดียวไม่ใช่การตัดสินใจด้านความสามารถของร้านเสริมสวย
• ผู้ใช้เครื่อง: ทำงานภายในขอบเขตที่ได้รับอนุมัติ บันทึกเซสชัน และหยุดหรือยกระดับปัญหาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข
• ฝ่ายเทคนิคและผู้อนุมัติกลับมาใช้: จัดให้มีการประเมินที่เหมาะสมซึ่งสนับสนุนโดยผู้ผลิต และบันทึกพื้นฐานสำหรับการส่งคืนอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบเพื่อใช้งาน

แจ้งชื่อผู้ติดต่อและทางเลือกอื่นแก่พนักงานเมื่อบุคคลนั้นไม่ว่าง อำนาจแยกกันในการหยุดบริการจากอำนาจในการรีสตาร์ท: พนักงานไม่ควรต้องได้รับอนุญาตจากผู้จัดการเพื่อแจ้งข้อกังวลด้านความปลอดภัย ในขณะที่การกลับมาให้บริการควรต้องมีการตรวจสอบเอกสารที่ระบุโดย SOP

ทำให้คู่มือเป็นข้อมูลอ้างอิงที่มีการควบคุม

ลิงก์ชื่อ “คู่มือ” อย่างเดียวยังไม่พอ ภาคผนวกควรระบุผู้ผลิต รุ่น ช่วงหมายเลขเครื่องที่ใช้ได้ ซอฟต์แวร์หรือเฟิร์มแวร์หากเกี่ยวข้อง ฟังก์ชันและหัว บันทึกชื่อ IFU เลขเอกสารหรือเวอร์ชันหากมี ภาษา ที่มา และวันตรวจ เก็บฉบับอนุมัติที่เรียกดูได้ภายใต้สิทธิที่เกี่ยวข้อง พร้อมลิงก์ต้นทาง

แต่ละวิธีใช้งานให้ระบุหัวข้อหรือหน้าและชิ้นส่วนที่ครอบคลุม หากไม่มีเวอร์ชัน ให้บันทึกข้อจำกัดและขอยืนยันว่าใช้กับเครื่องได้และยังเป็นฉบับปัจจุบัน วันที่ดาวน์โหลดไม่ได้ยืนยันความเป็นปัจจุบัน

คู่มือบนเว็บไซต์ผู้จำหน่ายที่อ่านสำหรับบทความนี้อธิบายเครื่องอัลตราซาวนด์และ RF พร้อมวิธีควบคุมแยก นี่เป็นตัวอย่างเอกสาร ไม่ใช่ IFU SaintQueen และยังไม่ได้ยืนยันความแท้ การใช้กับรุ่นปัจจุบัน หรือข้อกล่าวอ้างโดยอิสระ ไม่ได้นำค่าตั้งหรือแนวทางปลอดภัยจากนั้นมาใช้ [1]

แก้ไขคำแนะนำในการทำความสะอาดก่อนอนุมัติภาคผนวก

แนวทาง CDC สำหรับเครื่องมือสุขภาพสนับสนุนการกำหนดผู้ทำความสะอาด วิธีเป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ผลิต และผลิตภัณฑ์ที่เข้ากันได้ ใช้อ้างอิงกระบวนการโดยอ้อมสำหรับร้าน ไม่ใช่กฎหมายร้านหรือเหตุให้นำสูตรสารเคมีโรงพยาบาลมาใช้กับหัวคาวิเทชัน [2]

บันทึกวิธีอนุมัติสำหรับแต่ละส่วน: ผิวหัว ขั้วต่อ สาย ตัวเครื่อง และชิ้นถอดได้ ตรวจความเข้ากันได้ผลิตภัณฑ์ เงื่อนไขสัมผัส การถอดที่อนุญาต การล้างหรือทำให้แห้งที่ระบุ และการเก็บ เทียบคู่มือกับข้อกำหนดพื้นที่ ห้ามใช้สูตรแอลกอฮอล์ น้ำยาฟอกขาว หรือแช่น้ำแบบเดียวกับทุกชิ้น

หากไม่สามารถประสานฉลากผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด คำแนะนำอุปกรณ์ หรือข้อกำหนดในพื้นที่ได้ ให้ขอคำชี้แจงที่เหมาะสมก่อนใช้อุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบ อย่าแทนที่คำแนะนำที่มีการโต้แย้งอย่างเงียบ ๆ ด้วยแนวทางปฏิบัติที่คุ้นเคย บันทึกคำถาม การตอบกลับเป็นลายลักษณ์อักษร การตัดสินใจอนุมัติ และผลการเปลี่ยนแปลงภาคผนวก

กำหนดการหยุด ส่งต่อ และกลับมาให้บริการ

SOP ควรกำหนดการตอบสนองต่อปวด แสบร้อน พุพอง ร้อนผิดปกติ ปฏิกิริยาไม่คาดคิด หรือสงสัยเครื่องเสีย เพื่อความรอบคอบให้หยุดพลังงานตามวิธีเครื่อง ดูแลความต้องการลูกค้าก่อนและจัดความช่วยเหลือสุขภาพ อาการรุนแรงหรือเร่งด่วนใช้บริการท้องถิ่นที่เหมาะสม ผู้ใช้เครื่องไม่ควรวินิจฉัยบาดเจ็บ

1. ป้องกันการรับพลังงานซ้ำ ระบุว่าเครื่องหรือฟังก์ชันที่เกี่ยวข้องยังใช้ไม่ได้ระหว่างประเมิน ทำตามวิธีปิดปลอดภัยของผู้ผลิต ห้ามทดลองจำลองปัญหาซ้ำบนลูกค้า
2. รักษาข้อเท็จจริง บันทึกอุปกรณ์และอุปกรณ์เสริม ฟังก์ชัน การตั้งค่าและหน่วย ไซต์ เวลา อาการ ข้อผิดพลาดที่แสดง และการดำเนินการที่ทำ แยกข้อสังเกตออกจากสาเหตุที่ต้องสงสัย
3. ส่งต่อผ่านช่องทางที่กำหนด ระบุผู้จัดการที่รับผิดชอบ ผู้ผลิต หรือผู้ติดต่อด้านบริการ และเส้นทางการดูแลสุขภาพ ตรวจสอบข้อกำหนดการรายงานที่เกี่ยวข้อง แทนที่จะถือว่ากำหนดเวลาการรายงานทั่วโลก
4. บันทึกการอนุญาตกลับมาใช้ เก็บการค้นพบทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง การดำเนินการแก้ไข การตรวจสอบและการอนุมัติที่จำเป็น หน้าจอข้อผิดพลาดที่เคลียร์แล้วหรือลูกค้ารู้สึกดีขึ้นไม่ได้หมายความว่าอุปกรณ์พร้อม

หากนัดใช้หลายฟังก์ชัน ให้บันทึกทุกฟังก์ชัน อย่าเรียกปฏิกิริยาว่า “เกิดจากคาวิเทชัน” เพียงเพราะมีในรายการจอง หากยังไม่ทราบสาเหตุให้บันทึกความไม่แน่นอนและพักบริการที่เกี่ยวข้องตามสมควร

ตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงก่อนที่จะออกเวอร์ชันถัดไป

กำหนดวันที่ตรวจสอบที่เหมาะสมกับการปฏิบัติงานและกำหนดเหตุการณ์ที่กระตุ้นให้เกิดการตรวจสอบก่อนหน้านี้: IFU ใหม่หรือประกาศด้านความปลอดภัย การเปลี่ยนซอฟต์แวร์ อุปกรณ์เสริมสำหรับเปลี่ยน ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดใหม่ การซ่อมแซมอุปกรณ์ เหตุการณ์ การเบี่ยงเบนที่เกิดซ้ำ หรือการเปลี่ยนแปลงในข้อกำหนดที่บังคับใช้ การตรวจสอบตามกำหนดการไม่ควรชะลอการดำเนินการกับปัญหาด้านความปลอดภัยที่ระบุใหม่

ตัวอย่าง: ตัวอย่าง: หัวทดแทนมาพร้อมขั้วที่เสียบได้ ก่อนเพิ่มใน SOP ต้องยืนยันเอกสารความเข้ากันได้และคู่มือ ทบทวนว่าการเตรียม พลังงาน ทำความสะอาด คัดกรอง และฝึกเปลี่ยนส่วนใด หากยืนยันไม่ได้ อย่าใส่หัวนั้นในชุดที่อนุมัติ นี่เป็นตัวอย่างควบคุมเอกสาร ไม่ใช่อนุมัติอุปกรณ์

ใช้บันทึกการเปลี่ยนแปลงที่อธิบายการตัดสินใจ ไม่ใช่แค่วันที่:

เก็บถาวรเวอร์ชันที่ถูกแทนที่ด้วยระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ โดยขึ้นอยู่กับข้อกำหนดบันทึกที่เกี่ยวข้อง ที่รักษาความสามารถในการระบุขั้นตอนที่บังคับใช้ในการนัดหมายก่อนหน้านี้ ติดป้ายกำกับสำเนาในอดีตอย่างชัดเจนเพื่อไม่ให้เข้าใจผิดว่าเป็นคำแนะนำปัจจุบัน

ข้อผิดพลาดทั่วไปที่ต้องลบออกระหว่างการตรวจสอบ

• กำลังคัดลอกการตั้งค่าหรือคำแนะนำในการทำความสะอาดจากอุปกรณ์ที่มีลักษณะคล้ายกัน
• ถือว่าป้ายความถี่หรือตัวอักษรโหมดเป็นเอกลักษณ์ของอุปกรณ์ที่สมบูรณ์
• การฝังภาพหน้าจอที่ยังไม่ได้เวอร์ชันโดยไม่มีแหล่งคำสั่ง
• บันทึกลายเซ็นเจ้าหน้าที่โดยไม่อธิบายว่ามีอะไรเปลี่ยนแปลง
• ปล่อยให้เหตุจบด้วย “คอยดูลูกค้าคนถัดไป” แทนการประเมินที่มีบันทึก
• การใช้ SOP ภายในเป็นหลักฐานยืนยันอำนาจทางกฎหมาย การอนุญาตอุปกรณ์ หรือประสิทธิผลทางคลินิก

การทดสอบที่มีประโยชน์: สามารถตรวจสอบการตัดสินใจได้หรือไม่?

SOP แบบคาวิเทชันที่ใช้งานได้ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานค้นหาคำสั่งปัจจุบัน ระบุขีดจำกัด และรู้ว่าใครเป็นผู้จัดการกับคำถามที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข จุดแข็งของมันคือการตัดสินใจที่ติดตามได้และการเปลี่ยนแปลงที่ควบคุมได้ หากไม่มีคำสั่งที่จำเป็น ขั้นตอนควรทำให้มองเห็นช่องว่างนั้นและป้องกันการคาดเดา