บทความ

จุดตรวจก่อนเซสชั่น

ก่อนการนัดหมาย ให้ตอบคำถามเหล่านี้จากบันทึกอุปกรณ์และ IFU ปัจจุบัน ตารางนี้เป็นโครงสร้างบันทึกที่แนะนำ ไม่ใช่โปรโตคอลปฏิบัติการสากล อย่าทำเครื่องหมายรายการว่าเสร็จสมบูรณ์หากไม่มีคำแนะนำหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้อง

ตรวจด้วยสายตาภายในขอบเขตที่ฝึก ห้ามเปิดตัวเรือน จับขั้วต่อเสียหาย ต่อหัวใหม่เพื่อไล่ปัญหา หรือวัดไฟฟ้า HSE แยกการตรวจสั้น ๆ โดยผู้ใช้จากการตรวจและทดสอบที่ต้องใช้ความสามารถสูงกว่า [1]

เลือกเอกสารประกอบตามข้อมูลประจำตัว ไม่ใช่รูปลักษณ์

ไลบรารีคู่มือสามารถมีรายการแยกต่างหากสำหรับซีรี่ส์และการกำหนดค่าที่แตกต่างกัน ดังที่หน้าทรัพยากรของ Ariana Spa Supplies แสดงให้เห็น องค์กรนั้นไม่ได้กำหนดว่าเอกสารใดที่ใช้กับหน่วยของคุณ และไม่ได้พิสูจน์ความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพโดยอิสระ ยืนยันการบังคับใช้กับผู้ผลิตหรือซัพพลายเออร์ที่รับผิดชอบ [2]

ระบุแต่ละฟังก์ชันแยก เครื่องรวมอัลตราซาวนด์ RF สุญญากาศ หรือแสงไม่ได้อนุญาตทุกหัวพร้อมกันอัตโนมัติ แยกคาวิเทชันความถี่ต่ำแบบไม่รวมจุด อัลตราซาวนด์เชิงกลรวมจุด HIFU ที่ใช้ความร้อน และระบบ 1 MHz ในบันทึก คำว่า “อัลตราซาวนด์” อย่างเดียวไม่ยืนยันว่าตรงเครื่อง

ยืนยันสถานะการทำความสะอาดโดยไม่ต้องคิดค้นสูตร

เทียบบันทึกกับคู่มือพื้นผิวและหัวที่ใช้จริง ไม่อนุมานความเข้มข้นแอลกอฮอล์ การแช่ เวลาสัมผัส หรือทำให้แห้งจากเครื่องอื่น CDC สำหรับงานสุขภาพกำหนดวิธีทำความสะอาด/ฆ่าเชื้อเป็นลายลักษณ์อักษรและผลิตภัณฑ์ที่เข้ากันได้ ที่นี่ใช้เป็นหลักกระบวนการโดยอ้อม ไม่ใช่กฎเฉพาะร้านหรือสูตรล้างหัว [3]

รายการตรวจสอบไม่ได้วัดพลังงานที่ส่งไป

“ไม่พบความเสียหายภายนอก” มีขอบเขตแคบกว่า “ตรวจยืนยันพลังงานแล้ว” จอสว่าง ไฟสถานะ เสียงคุ้นเคย หรือไม่มีข้อร้องเรียน ไม่ใช่ค่าพลังงานอัลตราซาวนด์หรือ RF ที่วัดโดยสอบเทียบ HSE ระบุว่าตรวจด้วยสายตาและทดสอบพบปัญหาไฟฟ้าคนละประเภท ไม่ควรแทนอย่างใดด้วยการคาดเดา [1]

คำแนะนำเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ MHRA จะจัดการการตรวจสอบด้วยสายตา การตรวจสอบการทำงาน และการสอบเทียบ/การวัดแบบแยกกัน และมอบหมายการทดสอบโดยผู้เชี่ยวชาญให้กับบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ขอบเขตด้านการดูแลสุขภาพไม่ได้จัดประเภทอุปกรณ์ร้านเสริมสวยที่ไม่มีชื่อ สนับสนุนความแตกต่างระหว่างบันทึกการตรวจสอบของผู้ปฏิบัติงานและการประเมินทางเทคนิค [4]

รักษาช่วงเวลาการบริการและเกณฑ์การยอมรับให้เชื่อมโยงกับอุปกรณ์ที่แน่นอน อย่าเติมช่วงเวลาที่ขาดหายไปด้วยกฎทั่วไปรายสัปดาห์ รายเดือน หรือรายปี HSE อธิบายความถี่ในการตรวจสอบ/การทดสอบโดยขึ้นอยู่กับอุปกรณ์และสภาพแวดล้อม ไม่ใช่ข้อกำหนดรายปีโดยอัตโนมัติ หลักการบำรุงรักษาทางไฟฟ้านี้ไม่ได้กำหนดเกณฑ์เอาต์พุตเสียง [1]

ทำให้บันทึกมีประโยชน์ต่อบุคคลถัดไป

ติ๊ก “เครื่องปกติ” ช่องเดียวซ่อนรายละเอียดมากเกินไป บันทึกร้านที่ใช้งานได้ควรมีหัวข้อต่อไปนี้ เป็นข้อเสนอการจัดบันทึก ให้ปรับตามเอกสารเครื่องและข้อกำหนดท้องถิ่น

• เมื่อใดและใคร: วันที่ เวลา ผู้ตรวจสอบ และขั้นตอนการตรวจสอบ เช่น การตรวจสอบการเปิดหรือการตรวจสอบก่อนเซสชั่น
• อุปกรณ์ใดบ้าง: รหัสทรัพย์สิน รุ่น หมายเลขเครื่อง และรหัสหัวที่เกี่ยวข้อง พร้อมฟังก์ชันที่ตั้งใจใช้ในนัดนั้น
• คำแนะนำใด: การแก้ไข IFU และรายการตรวจสอบ/เวอร์ชันขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง อ้างอิงแหล่งที่มาแทนการคัดลอกการตั้งค่าการทำงานไปเป็นรูปแบบทั่วไป
• สิ่งที่ตรวจยืนยันได้: ผลลัพธ์ที่แยกจากกันสำหรับแต่ละจุดตรวจสอบ บวกกับการสังเกตหรือการอ้างอิงบันทึกที่สนับสนุน
• จะเกิดอะไรขึ้นต่อไป: การพักใช้งาน ผู้รับผิดชอบ หมายเลขเคสหรือซ่อม และบันทึกปิดปัญหาก่อนกลับมาใช้

แยกแยะให้ออก ตรวจแล้วไม่พบปัญหา, พบปัญหา, ไม่ได้รับการยืนยัน และ ไม่เกี่ยวข้อง พร้อมเหตุผล. ช่องที่ว่างไม่ถือว่าผ่าน หากแบบฟอร์มของคุณใช้คำว่า "ผ่าน" ให้ถือว่าแบบฟอร์มนั้นสมบูรณ์ตามเกณฑ์การตรวจสอบที่ระบุชื่อ ไม่ใช่การรับรองความปลอดภัยโดยรวม

เชื่อมการตรวจก่อนเปิดงานกับนัดจริง

ในการออกแบบบันทึก รายการก่อนเปิดงานใช้ยืนยันเอกสารที่คงเดิม ส่วนก่อนบริการระบุหัวจริงและยืนยันว่าไม่ทราบปัญหาใหม่ อย่าใช้ติ๊กเดิมปกปิดเหตุเครื่องตก ของเหลวหก เปลี่ยนหัว หรือแจ้งปัญหาที่เกิดภายหลัง เวลาและรายการที่อนุญาตต้องมาจาก IFU และขั้นตอนสถานประกอบการ

หยุดและส่งต่อ แทนทดลองแก้บนคน

ในขั้นตอนที่เสนอนี้ ให้พักใช้งานเมื่อมีเสียหายภายนอก ไม่ทราบตัวตน ยืนยันหัวใช้ร่วมไม่ได้ ไม่ทราบสถานะบำรุงรักษาที่จำเป็น หรือปัญหาค้าง หากมีรายงานข้อผิดพลาด กลิ่น ร้อนเกิน หรือการทำงานอธิบายไม่ได้ ให้บันทึกโดยไม่จำลองซ้ำเพื่อสาธิต

1. ป้องกันการใช้งานต่อไป อย่าเริ่มนัดโดยใช้เครื่องที่มีปัญหา ระบุสถานะพักในบันทึกเครื่องของสถานประกอบการ และแจ้งผู้รับผิดชอบ
2. บันทึกข้อเท็จจริง อธิบายตำแหน่งและลักษณะของการสังเกต องค์ประกอบที่ได้รับผลกระทบ ข้อความแสดงข้อผิดพลาดที่มีอยู่ และเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องล่าสุด อย่าคาดเดาสาเหตุ
3. ส่งต่อปัญหา ใช้ผู้ผลิต เส้นทางบริการที่ได้รับอนุญาต หรือผู้ให้บริการที่มีความสามารถที่เหมาะสมสำหรับอุปกรณ์นั้น รวมถึงรายละเอียดการระบุและการอ้างอิงบันทึก
4. บันทึกการตัดสินใจกลับมาใช้ ยืนยันผู้ประเมิน สิ่งที่แก้ การทดสอบหรือข้อจำกัดที่ต้องมี และผู้มีอำนาจอนุญาตกลับมาใช้

MHRA แนะนำหยุดใช้เมื่อเสียหายหรือทำงานผิดชัดเจนและติดต่อผู้ซ่อม พร้อมการทดสอบเหมาะสมก่อนคืนจากซ่อม นี่เป็นหลักจัดการเครื่องมือแพทย์ ไม่ใช่ให้พนักงานร้านทำการทดสอบเหล่านั้น [4]

วาจา "ลองอีกครั้ง" ไม่ใช่บันทึกการปิดทางเทคนิค หากระบบมัลติฟังก์ชั่นมีอุปกรณ์เสริมที่ได้รับผลกระทบ อย่าถือว่าฟังก์ชันอื่นยังคงเหมาะสำหรับการใช้งานโดยอิสระ ได้รับเอกสารการตัดสินใจที่เหมาะสมสำหรับระบบ

ข้อผิดพลาดที่ลดคุณภาพการตรวจ

• เรียกการสังเกตว่าเป็นการสอบเทียบ เก็บบันทึกรายวันแยกจากรายงานการทดสอบทางเทคนิคจริง
• กำลังคัดลอกรายการของเมื่อวาน บันทึกสิ่งที่ตรวจและหัวจริงในวันนี้ ไม่สันนิษฐานว่าชุดเดิมไม่เปลี่ยน
• การใช้สติ๊กเกอร์บริการโดยไม่มีการบันทึก อ้างงานซ่อมที่ทำและสถานะถึงกำหนด อย่าใช้ฉลากอนุมานประสิทธิภาพคลื่นเสียง
• สร้างข้อผิดพลาดขึ้นใหม่เพื่อจับภาพ รายงานข้อเท็จจริงที่มี ห้ามเปิดพลังงานหรือทดลองบนคนเพื่อพิสูจน์ข้อร้องเรียน
• กำลังยกเลิกการระงับเนื่องจากการนัดหมายถึงกำหนด แก้ไขปัญหาที่จัดทำเป็นเอกสารผ่านเส้นทางที่เหมาะสมก่อนส่งคืนอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบเพื่อใช้งาน

คำถามที่พบบ่อย

ใครควรลงนามบันทึกตรวจ?

ผู้ที่ตรวจจริง ระบุผู้รับผิดชอบแยกสำหรับปัญหาค้างและอนุญาตกลับมาใช้ ลายเซ็นครูฝึกแทนสิ่งที่สังเกตไม่ได้ และไม่ได้ให้อำนาจทดสอบเทคนิค

จะเกิดอะไรขึ้นหากคู่มือไม่มีรายการตรวจสอบรายวันที่ชัดเจน?

ขอคำชี้แจงเฉพาะรุ่นจากผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายรับผิดชอบ บันทึกข้อมูลตัวตน เอกสารที่มี และปัญหาที่เห็นในขอบเขตฝึกต่อได้ แต่ไม่ตั้งการทดสอบเปิดพลังงานเองหรือติ๊กว่าผ่านเกณฑ์ที่ยังไม่มี

บันทึกจำเป็นต้องมีระยะเวลาการเก็บรักษาคงที่หรือไม่?

บทความไม่กำหนดระยะเก็บ ให้กำหนดการเก็บและเข้าถึงตามข้อกำหนดพื้นที่และนโยบายสถานประกอบการ เชื่อมรายการเสียกับบันทึกปิดปัญหา เพื่อให้ผู้ทบทวนภายหลังตรวจย้อนการตัดสินใจได้

หัวทดแทนต้องมีบันทึกของตัวเองหรือไม่?

บันทึกการเปลี่ยนแปลงและพื้นฐานความเข้ากันได้ก่อนใช้งาน ลักษณะที่ปรากฏหรือความพอดีของตัวเชื่อมต่อที่คล้ายกันไม่สามารถแก้ไขคำแนะนำและเงื่อนไขการบริการที่ใช้ได้ ตรวจสอบเอกสารที่เกี่ยวข้องแทนการคัดลอกรายการอุปกรณ์เสริมก่อนหน้า