บทความ

เกิดอะไรในการเรียกคืนมาสก์สิวปี 2019

17 กรกฎาคม 2019 TGA ออสเตรเลียเผยแพร่เรียกคืน Neutrogena Visibly Clear Light Therapy Acne Mask and Activator เครื่องสิวที่บ้านรวม LED แดงและน้ำเงิน ระบุจอประสาทตาอาจเสียหายถาวรจากรับซ้ำในผู้ไวต่อผล รวมโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิด retinitis pigmentosa ภาวะเผือกทางตา และความผิดปกติจอประสาทตาแต่กำเนิดอื่น พร้อมสั่งผู้บริโภคหยุดใช้ [1]

ทะเบียน Medsafe นิวซีแลนด์ของมาสก์เดียวกันระบุผู้ใช้ยาที่อาจเพิ่มความไวต่อแสงของตาด้วย เป็นข้อมูลเฉพาะสินค้า ไม่ใช่คู่มือความปลอดภัยแยกรายยา [2]

บทเรียนคือถามว่าคำรับรองครอบคลุมใคร พาดหัวอุ่นใจเรื่อง LED ที่บ้านไม่แก้คำเตือนกลุ่มไวเฉพาะ และการเรียกคืนนี้ไม่ยืนยันว่ามาสก์แดงล้วน อินฟราเรดใกล้ หรือแสงผสมอื่นเสี่ยงเท่ากัน แต่ละชนิดต้องมีข้อมูลของตน

เมื่อมีภาวะตาเดิม อย่าเปลี่ยนคำถามความเหมาะสมที่ยังไม่ตอบเป็นการอนุญาตลองเวลาสั้น นำคู่มือจริงและรายละเอียดรุ่นไปพบผู้เชี่ยวชาญตา บทความนี้ไม่ให้เกณฑ์แสงสำหรับสถานการณ์นี้

คำกล่าวอ้างทั่วไปยังไม่ตอบอะไร

AAD ให้ทำตามคู่มือและการป้องกันตาที่กำหนด ไม่ใช้แว่นกันแดดแทนแว่นป้องกัน เอกสารแสงแดงช่วยเรื่องข้อควรระวังทั่วไป แต่ไม่ประเมินโรคตาเฉพาะสำหรับมาสก์ทุกแบบ [3]

ถามว่าประเมินอะไรจริง

หากอ้างงานหรือการทดสอบ ตรวจรุ่น โหมด เงื่อนไขใช้ และผู้เข้าร่วม ผู้วินิจฉัยแบบคุณถูกคัดออกหรือไม่ วัดผลตาหรือแค่ผิวกับความพึงพอใจ ติดตามนานเท่าไร คำถามที่ไม่ตอบต้องคงไว้ ผลผิวไม่ใช่ผลความปลอดภัยตา

นี่เป็นคำถามอ่านหลักฐาน ไม่ได้อ้างว่าทุกงานคัดโรคตาออก ช่วยดูว่าคำกล่าวอ้างเกินขอบเขตหลักฐานหรือไม่

จำนวนรายงานไม่ใช่อัตราบาดเจ็บ

FDA อธิบายรายงานเหตุการณ์อุปกรณ์แพทย์ลำพังระบุอุบัติการณ์ ความชุก หรือสาเหตุไม่ได้ ข้อมูลอาจไม่ครบหรือผิด บางเหตุไม่ถูกรายงาน และมักไม่ทราบปริมาณการใช้ จึงใช้เทียบอัตราระหว่างเครื่องลำพังไม่ได้ด้วย [4]

ปัญหาภาพที่รายงานควรใส่ใจ แต่แปลงเป็นความน่าจะเป็นคำนวณไม่ได้ ประกาศเรียกคืนก็ไม่มีค่าอุบัติการณ์ บทความจึงไม่ให้เปอร์เซ็นต์ตาเสียหรืออ้างตัวเลขว่าสีใดปลอดภัยกว่า

เตรียมตรวจความเหมาะสมให้มีประโยชน์

ผู้เชี่ยวชาญตาประเมินได้จากข้อมูลเครื่องที่นำไป เริ่มคู่มือปัจจุบัน (IFU) ไม่ใช่สรุปโซเชียลหรือคู่มือมาสก์หน้าตาคล้าย

• ระบุอุปกรณ์: ผู้ผลิต รุ่น เวอร์ชันคู่มือแน่นอน รวมทุกโหมดจะใช้
• หาข้อความเฉพาะตา: ข้อห้าม คำเตือน ข้อจำกัดความเหมาะสม และการป้องกันจำเป็น
• นำเอกสารเทคนิคที่มี: ความยาวคลื่น ข้อมูลกำลัง ตำแหน่งใช้ และรายงานทดสอบตาหากผู้ผลิตให้
• อธิบายประวัติตา: การวินิจฉัย อาการปัจจุบัน หัตถการล่าสุด และคำแนะนำแพทย์ผู้รักษาเดิม
• นำรายการยาครบ: รวมยาหยอดตาและยาซื้อเอง ให้ผู้สั่งยาหรือเภสัชกรประเมินความไวต่อแสงที่เกี่ยวข้อง อย่าปรับการรักษาเพื่อมาสก์

เรื่องยาเกี่ยวข้องเป็นพิเศษกับกลุ่มไวที่ Medsafe ระบุ แต่ไม่ได้ให้รายชื่อยาหรือช่วงหยุดปลอดภัย [2]

คำถามสำหรับแพทย์และผู้ผลิต

1. การวินิจฉัยของฉันทำให้คำเตือนในคู่มือเกี่ยวข้องหรือไม่
2. หลักฐานตาที่มีตอบสถานการณ์ฉันหรือขาดรายละเอียดสำคัญ
3. การป้องกันที่ระบุตรงคู่มือเครื่องหรือไม่ และตอบความเหมาะสมฉันหรือไม่
4. ยาหรือการรักษาตาล่าสุดมีผลต่อควรใช้เครื่องนี้หรือไม่
5. หากยังยืนยันเหมาะสมไม่ได้ ควรเลี่ยงแทนทดลองหรือไม่

การปรึกษาแพทย์ไม่ควรถูกใช้เป็นอนุญาตข้ามข้อห้าม หากคู่มือกับคำแนะนำดูขัด ให้แก้ก่อนใช้ เมื่อขาดคู่มือเชื่อถือได้หรือข้อมูลจำเป็น อย่าแต่งระยะ เวลา หรือวิธีป้องกันเอง

สำหรับร้านเสริมความงามและสถานบริการอื่น

ใช้คำถามเอกสารเดียวกันในการคัดกรอง บันทึกคู่มือรุ่นแน่นอนและส่งข้อกังวลตาที่ยังไม่ตอบให้แพทย์เหมาะสม ลูกค้ายินยอมหรือเคยใช้มาสก์อื่นไม่ได้เติมหลักฐาน พนักงานไม่ควรวินิจฉัยโรคตาหรือสร้างวิธีรับแสงดัดแปลงเพื่อข้ามคำเตือน

ทางลัดที่ยังไม่ตัดสินความเหมาะสม

“หลับตาหรือเพิ่มแว่นกันแดดได้” ที่นี่ไม่มีหลักฐานเฉพาะรุ่นยืนยันสองวิธีแทนการป้องกันจำเป็น ให้ทำตามคำสั่งจริง AAD เตือนไม่ให้แทนแว่นป้องกันด้วยแว่นกันแดด [3]

“โรคฉันไม่ได้อยู่ในประกาศเรียกคืน” รายชื่อในอดีตไม่ใช่รายการรับรองครบสำหรับเครื่องปัจจุบัน การวินิจฉัยเช่นต้อหินหรือตาแห้งต้องประเมินตรงกรณี บทความไม่จัดทั้งสองเป็นข้อห้าม LED สากลหรือประกาศว่าปลอดภัย

“จะใช้แค่โหมดแดง” เปลี่ยนโหมดไม่ยืนยันเหมาะสม หลักฐานที่ทบทวนไม่มีกฎอนุญาตแดงล้วนสำหรับผู้มีโรคตา

คำถามเพิ่มเติม

มีมาสก์เก่าที่เรียกคืนแต่ไม่มีอาการล่ะ

ทำตามคำสั่งหยุดใช้ ไม่มีอาการไม่ได้ยกเลิก ตรวจข้อมูลทางการและผู้จัดจำหน่ายเรื่องคืนสินค้าที่ใช้ได้ [1]

ควรส่งหน้าสินค้าให้แพทย์หรือไม่

ส่งพร้อมคู่มือเฉพาะและเอกสารทดสอบที่เกี่ยวข้อง หน้าอธิบายประโยชน์ผิวยังไม่ตอบสิ่งที่คู่มือข้อห้ามและป้องกันตอบ หากข้อมูลเทคนิคขาด ขอผู้ผลิตก่อนนัด

ยาเตือนแดดแปลว่าทุกโหมด LED ไม่เหมาะหรือไม่

บทความตัดสินไม่ได้ ให้ผู้สั่งยาหรือเภสัชกรประเมินยากับเครื่องร่วม คำเตือนยาในเรียกคืนเป็นเหตุให้ตรวจ ไม่ใช่จัดยาสากลหรือตารางหยุดเอง [2]

มาสก์รักษาภาวะตาฉันได้หรือไม่

ไม่มีแหล่งที่ใช้ยืนยันมาสก์ความงามเป็นการรักษาตาของคุณ อย่านำหลักฐานหัตถการจักษุอื่นมาใช้กับมาสก์สำหรับผิว

ขั้นต่อไปคือคำตอบที่ตรงกัน

นำการวินิจฉัย รายการยา และคู่มือเครื่องไปผู้เชี่ยวชาญตา หากข้อมูลไม่ตอบเหมาะสม ให้คงคำถามไว้และไม่ทดสอบเอง คำรับรองทั่วไปเติมหลักฐานที่ขาดไม่ได้